您的当前位置:放射性药物网 > 新闻中心 > 通知公告 > 正文

肝癌的精准诊疗及临床转化研究

发布者:北京师范大学 发布时间:2020-07-01

        我国是肝病的高发国,每年约有数十万死于慢性肝炎导致的肝功能衰竭、肝硬化和肝癌。北京师范大学齐传民教授,陆洁教授,张站斌教授课题组针对肝癌患者局部肝功能准确评价和有效治疗的临床迫切需求,开展相关研究:(1)以ASGP受体(去唾液酸糖蛋白受体)和EGFR(内表皮生长因子)为靶向分子,研制99mTc和18F标记的肝受体显像探针。在此基础上,秉承产、学、研、用的精神,以北京师宏药物研制中心为转化平台,与北京协和医院共同合作,完成了肝功能显像剂: 99mTc -GSA及其配套冻干药盒的临床前IND研究,向国家食品药品监督管理局交提新药临床研究申请,并于2016年通过CDE审评获得新药临床试验批件(批件号:2016L07524)。(2)基于诊疗一体化的概念,成功研制了一系列新型EGFR靶向的喹唑啉类衍生物,并筛选得到了多个具有临床应用前景的高效、低毒肝癌等化疗药物。

        相关研究获得国家自然科学基金资助,发表SCI论文6,获得国家发明专利授权7国际专利199mTc-GSA的前期临床研究结果表明,其可有效评估患者肝脏任意区域的肝功能,对肝癌患者治疗决策的制定及预后评价、降低肝脏手术的围手术期死亡率具有重要的意义,且具有临床的不可代替性。为进一步推进该品种的产业化进程,相关专利权于2017授让于容成医学技术无锡有限公司,以推动其进一步的临床研究和成果转化。

        99mTc-GSA不但填补了我国肝功能显像剂的空白,同时也成为我国自2008年以来首个获批临床的锝[99mTc]放射性新药。其成果转化对我国放射性药物的产业化推进,以及放射性新药的IND研究和注册具有重要的意义。


编辑:崔孟超

相关文章:

栏目分类
版权所有:放射性药物网 网址:www.radpharm.com.cn  备案号:苏ICP备07002252号-5
Top