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国家一类新药“锝[99mTc]巯胺托品注射液”

发布者:未知 发布时间:2020-07-02


        中枢神经系统的多巴胺转运体(DAT)与多种神经精神类疾病有关,核医学利用PET和SPECT技术,通过研制合适的放射性药物,可以为DAT有关的疾病,如帕金森病,提供重要的临床诊断与治疗信息。

        1996年,美国宾州大学Hank F Kong教授报道了国际上第一个锝[99mTc]标记的DAT显像药物99mTc-TRODAT-1,在正常人脑实现了DAT的SPECT显像。相关研究提示,99mTc-TRODAT-1具有极佳的临床应用前景。

        江苏省原子医学研究所在国内率先合成了99mTc-TRODAT-1,完成了系统的药物合成、质量分析、临床前药理、药物代谢等一系列研究。为了便于临床应用,研制了用于制备锝[99mTc]巯胺托品注射液的配套药盒“注射用亚锡巯胺托品”,临床使用时由药盒配制注射液,十分方便。完成了系统的临床前药理与药效研究,获得了前国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的临床试验批件“锝[99mTc]巯胺托品注射液”。

        临床研究结果表明,江苏省原子医学研究所合成的99mTc-TRODAT-1对脑内DAT具有特异结合,脑显像结果灵敏、直观。为帕金森病的鉴别、病程分析、以及疗效监测等具有临床意义。

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